测量 H2O2
测量 H2O2
Picarro PI2114 气体浓度分析仪可测量低至 3 ppb 的过氧化氢(H2O2),以避免药物发生氧化并确保药物稳定性。主要的制药、合同加工外包(CMO)及隔离器公司都采用 Picarro 过氧化氢分析仪,来实现强效原料药(API)和生物制药生产以及无菌灌装与加工。PI2114 分析仪运行快速且使用简便,无需使用化学品或耗材。同时,只需实施少量校准与维护,即可最大限度地降低运行成本。
- 持续测量十亿分率(ppb)含量的 H2O2
- 内置软件,符合电子记录管理规定
- 实时监控曝气周期
- 维护频率低,无需采用湿化学法或使用耗材
对于 H2O2, 10 秒和 5 分钟时的精度分别为 3 ppb + 0.1%读数和 1 ppb + 0.1%读数,上升时间(10 – 90%)和下降时间(90 – 10%)为 1 分钟以内。检测下限低于3 ppb(5分钟平均)。Picarro PI2114 过氧化氢浓度分析仪经过优化,适用于 GMP 应用,软件符合电子记录法规。PI2114 内置软件符合 21 CFR part 11 的要求,软件对电子记录、时间和审计跟踪设立了严格的规定。PI2114 软件系统结合详细的验证报告、软件和系统文件,提供了一个全面、严格控制的数据管理功能,符合制药和商业制造要求。Picarro 提供安装和操作认证文件(IQ和OQ),并具有使用市售的代理气体进行快速、简单验证的特点。